医线药闻

1. 7月3日，NMPA官网公示，礼来的穆峰达（替尔泊肽注射液）在中国获批新适应症，用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA） 。替尔泊肽可改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖成人患者的睡眠障碍。

2. 7月3日，诺诚健华宣布，公司自主研发的靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794获批临床。ICP-B794是一款由人源化抗B7-H3单抗通过蛋白酶可裂解连接子与公司自主开发的强效有效载荷偶联而成，为肺癌、食道癌、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、前列腺癌等实体瘤患者提供有希望的治疗方法。

3. 7月2日，再生元宣布，美国食 FDA 已批准其双抗疗法 Linvoseltamab 重新提交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗复发或难治性 (R/R) 多发性骨髓瘤 (MM) 成年患者，这些患者既往接受过至少四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体。

4. 7月2日，NMPA官网公示，贝达药业申报的1类创新药酒石酸泰瑞西利胶囊上市，该药品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。泰瑞西利是贝达药业自主研发的具有全新结构的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。

投融药事

1. 7月1日，天演药业宣布，赛诺菲（Sanofi）将对公司进行战略投资，并启动双方SAFEbody安全抗体合作框架下的第三个SAFEbody开发项目。根据协议，赛诺菲拟向天演进行总额最高可达2500万美元的战略投资，资金将主要用于推进产品研发，重点支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗体Muzastotug（ADG126）在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）中的2期临床试验。

2. 6月30日，复星医药控股子公司复宏汉霖与FBD签订《许可协议》，双方将就FBD在研的SIRPα-Fc融合蛋白（HCB101）及含有该分子作为活性成分的药物于约定许可区域和领域内的开发、生产及商业化开展合作。复宏汉霖将向FBD支付至多5900万美元的款项，并根据许可产品于特定区域的年度净销售额支付至多1.43亿美元的商业里程碑款项。许可产品上市后的销售情况可能受到用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，存在不确定性。

科技药研

1. 7月2日，东南大学柴人杰教授，联合美国工程院院士加州大学欧文分校曾凡钢教授，山东省第二人民医院（山东省耳鼻喉医院）徐磊教授，南京大学医学院附属鼓楼医院高下教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院孙宇教授、第四军医大学西京医院查定军教授、瑞典卡罗林斯卡大学医院Maoli Duan教授在Nature Medicine期刊上发表了题为AAV gene therapy for autosomal recessive deafness 9: a single-arm trial的研究论文，报道了AAV基因疗法在1.5至23.9岁跨年龄段DFNB9患者群体展现出良好的长期安全性与有效性，并揭示5-8岁为可能为最佳干预窗口期，这一发现具有重要临床指导价值。

[1]Qi, J., Zhang, L., Lu, L. et al. AAV gene therapy for autosomal recessive deafness 9: a single-arm trial. Nat Med (2025). http://doi.org/10.1038/s41591-025-03773-w