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      全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
      Jul 07,2025
      全球首个针对慢性乙肝的细胞治疗产品SCG101V获批临床 | 1分钟药闻速览
      7月7日,星汉德生物(SCG)宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准其乙肝病毒(HBV)特异性T细胞受体(TCR)工程化T细胞治疗——SCG101V新药1/2期临床试验(IND)申请,用于治疗慢性乙型肝炎。
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      Jul 06,2025
      首个治疗成人肥胖患者中重度OSA的药物于中国正式获批 | 1分钟药闻速览
      7月3日,NMPA官网公示,礼来的穆峰达(替尔泊肽注射液)在中国获批新适应症,用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA) 。替尔泊肽可改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖成人患者的睡眠障碍。
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      首个治疗成人肥胖患者中重度OSA的药物于中国正式获批  | 1分钟药闻速览
      Jul 04,2025
      中国首个铂耐药卵巢癌靶向药获批上市 | 1分钟药闻速览
      7月3日,先声药业子公司先声再明宣布,公司在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成(抗VEGF抗体)一类生物新药恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)获得中国国家药品监督管理局批准上市,适应症为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
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      中国首个铂耐药卵巢癌靶向药获批上市 | 1分钟药闻速览
      Jul 03,2025
      中国首个!金赛药业伏欣奇拜单抗获批 | 1分钟药闻速览
      近日,NMPA网宣布,金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣(伏欣奇拜单抗)已正式获批上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。
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      中国首个!金赛药业伏欣奇拜单抗获批 | 1分钟药闻速览
      Jul 02,2025
      齐鲁制药 CDH6 ADC 首次获批临床 | 1分钟药闻速览
      7月2日,CDE 官网显示,齐鲁制药注射用 QLS5133 获批临床,用于晚期实体瘤。QLS5133 是一款靶向CDH6的ADC药物,基于齐鲁自主研发的新型拓扑异构酶-1 (TOPO 1)抑制剂 QLS6917 平台,通过位点特异性偶联技术开发而成。
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      齐鲁制药 CDH6 ADC 首次获批临床 | 1分钟药闻速览
      Jul 01,2025
      国内首款!恒瑞医药JAK1抑制剂获批治疗斑秃 | 1分钟药闻速览
      6月30日,恒瑞医药公告称,公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的 1 类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302 片)新增适应证,用于成人重度斑秃患者。硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂,可通过抑制 JAK1 信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。除此次获批的斑秃外,该产品已在国内获批上市三个适应证,覆盖强直性脊柱炎、类风湿关节炎以及特应性皮炎。
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      国内首款!恒瑞医药JAK1抑制剂获批治疗斑秃 | 1分钟药闻速览
      Jun 30,2025
      祥根生物创新药SG1001获FDA临床试验许可 | 1分钟药闻速览
      6月27日,祥根生物自主研发的1类抗真菌创新药SG1001正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可(IND),获准在美国开展I期临床试验。SG1001是一款具有全新作用机制的抗真菌创新药,其靶点为真菌二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)。
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      祥根生物创新药SG1001获FDA临床试验许可 | 1分钟药闻速览
      Jun 29,2025
      韦恩生物口服小分子GLP-1受体激动剂WBD156胶囊获临床许可 | 1分钟药闻速览
      近日,韦恩生物1类新药WBD156胶囊获批临床,拟开发治疗超重或肥胖症。根据受理号可知,这是一款化药1类新药。公开资料显示,韦恩生物聚焦肥胖疾病领域前沿技术和创新产品开发,该公司的小分子GLP-1R激动剂已经推进至IND-Enabling阶段。
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      韦恩生物口服小分子GLP-1受体激动剂WBD156胶囊获临床许可 | 1分钟药闻速览
      Jun 27,2025
      全球首个!信达生物GCG/GLP-1双靶减重药物获批上市 | 1分钟药闻速览
      6月27日,信达生物首款减重创新药物玛仕度肽注射液(商品名:信尔美®)获批,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,这也是全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减重药物。
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      全球首个!信达生物GCG/GLP-1双靶减重药物获批上市 | 1分钟药闻速览
      Jun 26,2025
      42.3亿美元!荣昌生物泰它西普授权给Vor Bio | 1分钟药闻速览
      6月26日,荣昌生物宣布将泰它西普大中华区外全球权益授权给Vor Bio。根据协议,Vor Bio支付4500万美元预付款,8000万美元价值的认股权证,占Vor Bio的23%股权,41.05亿美元里程碑付款,以及高个位数至双位数比例的销售分成,协议总金额高达42.3亿美元。
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      42.3亿美元!荣昌生物泰它西普授权给Vor Bio | 1分钟药闻速览
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