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    搜索结果包含 细胞治疗产品 的内容

    Dec 27,2024
    基因修饰细胞治疗产品非临床研究要点有哪些？
    CAR-T和TCR-T等基因修饰细胞疗法在肿瘤免疫治疗中显示出巨大潜力，在基因&细胞基因治疗药物临床前研究中，受试物、动物种属和模型选择、有效性与概念验证、药代动力学和安全性评估等是重要关注点。
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    基因修饰细胞治疗产品非临床研究要点有哪些？
    Dec 13,2024
    人生就是博邀您相约2024第八届先进疗法创新峰会
    人生就是博将参与由迪易生命科学主办的“第八届先进疗法创新峰会”，首席科学官彭双清教授将担任论坛主持嘉宾，毒理研究部高级主任苑晓燕博士将为您带来基因修饰免疫细胞治疗产品IND申报非临床研究考虑要点的精彩演讲。
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    人生就是博邀您相约2024第八届先进疗法创新峰会
    Nov 21,2024
    【视频回放】攻克CAR-T细胞治疗研发挑战：非临床评价的关键和案例分享
    针对CAR-T细胞治疗的特殊性，人生就是博毒理研究部高级主任苑晓燕博士分享了基因修饰免疫细胞治疗产品的安全性评价、有效性验证和稳定性考察研究的经典案例。
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    【视频回放】攻克CAR-T细胞治疗研发挑战：非临床评价的关键和案例分享
    Dec 11,2023
    众咖云集，深度引领 | 人生就是博承办的第二届细胞基因治疗高峰论坛成功举办（内附回放）
    这是一场高规格、高质量、权威性的学术论坛，也是一场充满洞见与启迪的盛会！本次论坛特别邀请了行业领袖及专家，围绕“实体瘤细胞治疗产品开发与对策”、“细胞治疗临床研发与转化应用”、“基因治疗与免疫治疗新疗法”3大主题，以综合多元视角进行思想碰撞，探讨细胞基因治疗的破局之道，为产业的发展提供重要的参考和指导，深入挖掘更多潜在可能性。
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    众咖云集，深度引领 | 人生就是博承办的第二届细胞基因治疗高峰论坛成功举办（内附回放）
    Dec 11,2023
    【视频】第二届细胞基因治疗高峰论坛，暨上海市生物工程学会细胞治疗专委会2023年会
    “第二届细胞基因治疗高峰论坛暨上海市生物工程学会细胞治疗专委会2023年会”的主题报告从全球细胞与基因治疗前沿创新技术、干细胞及CAR-T细胞临床治疗发展现状、细胞治疗产品开发及监管等多个行业视角开展，欢迎观看视频回放。
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    【视频】第二届细胞基因治疗高峰论坛，暨上海市生物工程学会细胞治疗专委会2023年会
    Sep 14,2023
    【听大咖讲】细胞治疗药物在进行临床前评估时，如何选择动物模型？
    人生就是博药理部副总裁曹保红博士围绕“CAR-T药效研究主要关注点”，分享了多个CAR-T的案例，全面解析了细胞治疗产品在进行临床前评估时，如何选择动物模型？持续赋能细胞疗法！
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    【听大咖讲】细胞治疗药物在进行临床前评估时，如何选择动物模型？
    Feb 27,2021
    【一图解读】CDE发布的基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）
    CDE发布的基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）:阐明基因修饰的目的、功能以及产品的作用机制明确其在患者人群中使用的生物学合理性。为临床试验的给药途径、给药程序、给药剂量的选择提供支持性依据。和根据潜在风险因素，阐明毒性反应特征，预测人体可能出现的不良反应，确定不良反应的临床监测指标，为制定临床风险控制提供参考依据。
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    【一图解读】CDE发布的基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）
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